“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。

  医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。

  医疗与生命科技行业创新不断涌现，已发展成为最活跃的行业之一，华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。

  1月12日，宁丹新药宣布超募完成B（含B+轮）融资，合计募集人民币资金逾2亿元。本次融资由腾讯投资、康哲药业之子公司、中信建投投资、华兴康平等新股东共同投资，原股东恒荣投资继续加持。本次融资资金将大多数都用在推进公司管线项目全球开发及国际合作。

  宁丹新药创始人团队专注中枢神经系统（CNS）疾病的创新药研发十余年，致力于践行多机制协同治疗CNS疾病理念。该公司目前已经建立了完善的内部研发平台体系，包括CNS药物临床研究团队与平台，同时拥有多款潜力产品管线。根据宁丹新药公开资料，该公司目前已有七个新药进入研发管线，还有CNS疾病药物更早期项目正在酝酿中。

  1月9日，恒瑞源正宣布完成近亿元的C3轮融资，原投资方紫金港资本继续追投，其他跟投方包括中科科创等机构。所获资金将用于推动该公司实体瘤细胞疗法管线开发。

  恒瑞源正由恒瑞医药及深圳源正细胞医疗技术有限公司于2015年在上海创立，是一家专注实体瘤细胞治疗的生物科学技术公司。该公司针对晚期实体瘤患者开发了多抗原自体免疫细胞注射液（MASCT）、TCR-T、TCR大分子等多个产品管线。

  循曜生物宣布完成近两亿元的A轮融资，本轮融资由龙磐投资领投、老股东上海生物医药基金追加投资。本轮融资资金将助力推进单位现在有管线的临床及临床前研究。

  循曜生物在上海交通大学医学院的全力支持下，由医学院刘俊岭教授团队经上海医药集团、上海生物医药基金等共同孵化创立，聚焦出凝血及纤维化领域创新药物研发。成立至今，公司基于创始团队多年的技术积累，在肺纤维化以及血小板减少、血友病、血栓性疾病等出凝血领域建立了原创性靶点及新分子管线，并搭建了基于合成生物学的新一代抗体及蛋白类药物发现及改造技术平台。

  近日，凯辉基金宣布独家投资上海惠影医疗科技有限公司过亿元B轮融资。该轮资金将大多数都用在推动惠影医疗直线加速器和术中放疗技术的全球商业推广，以及在肿瘤放射治疗领域进一步深耕布局。

  惠影医疗是一家专注于肿瘤放射治疗医疗器械研发技术、生产和全球销售的跨国企业。继2021年收购全球近距离放疗产品三大巨头之一的Eckert & Ziegler BEBIG下属高剂量近距离放疗产品线月又完成对德国公司Wolf-Medizintechnik的收购。惠影医疗的产品方案包括HDR近距离放射治疗、X射线治疗、术中放射治疗以及其他方案，目前多个产品已获得CE、FDA及多国认证。

  益佳达医疗科技（上海）有限公司已完成近亿元Pre-A+轮融资。本轮融资由山蓝资本与元璟资本联合领投，荷塘创投跟投。本轮融资将用于益佳达在泌尿及盆底健康产品线的持续创新、管线拓展与临床研究。

  益佳达自身定位为一家专注于泌尿及盆底健康领域创新解决方案的提供商，在良性前列腺增生、尿失禁、结石和创新肿瘤治疗等市场，做全面精准的创新产品布局。其中，益佳达自主研发的新新一代长期植入的悬吊支架产品“射手座”，具有适合更大范围腺体、单键操作、降低手术失败率和器械故障率等特点。

  日前，上海镁锐科技有限公司完成2,600万美元A轮融资，本轮融资由启明创投共同领投。融资资金将用于加强完善产品研制，开拓商业市场，支持国际化布局。

  镁睿化学由镁伽孵化。公司由一支具有国际跨学科背景的团队创立，致力于利用自动化、智能化平台为新药研发客户提供新一代的化学合成CRO服务，大幅度缩短新药研发周期中化学合成环节的交付周期，并明显降低化学合成相关成本，摆脱药化合成高度依赖手工操作的现状。

  1月9日，美中嘉和医学技术发展集团股份有限公司在香港联合交易所正式挂牌上市，美中嘉和本次IPO发行新股3,942.02万股，每股价格14.28港元，募集资金5.63亿港元。

  美中嘉和长期专注于先进肿瘤诊疗技术的研究、开发、转化及应用，提供以精准放疗为特色的肿瘤医疗服务，自建自营线上线下相结合的肿瘤专科医疗机构及互联网医院，旨在推动中国肿瘤诊治的标准化和国际化，让国内肿瘤患者享受高品质的医疗服务。截至2023年底，美中嘉和在国内拥有自营医疗机构7家，包括肿瘤医院2家、诊所3家、影像诊断中心1家以及互联网医院1家。

  1月8日，波士顿科学公司（纽约证券交易所代码：BSX）宣布已同意以每股71美元的价格，总共37亿美元（约262亿人民币）的现金收购治疗泌尿和肠道功能障碍的设备制造商Axonics（纳斯达克代码：AXNX）。

  Axonics是一家全球性的医疗技术公司，致力于为患有膀胱和肠道功能障碍的成年人开发和商业化新型产品，一直深耕尿失禁群体的需求。2018年，Axonics凭借革新的骶神经刺激产品治疗尿失禁在纳斯达克IPO。公司的产品分为两类，一类是为患有膀胱过度活动症或大便失禁的患者提供长效且安全的临床治疗的SNM系统，一类是帮助患有压力性尿失禁(SUI)的女性缓解症状的尿道填充水凝胶Bulkamid。

  强生公司宣布已达成最终协议收购Ambrx Biopharma，后者是一家临床阶段的生物制药公司，拥有专有的合成生物技术平台，用于设计和开发下一代抗体偶联药物（ADC），在全现金合并交易中，总股本价值约为20亿美元，或扣除估计获得的现金后的19亿美元。

  Ambrx于2003年从斯克里普斯研究所拆分出来，正在推进一系列专注的临床和临床前项目，旨在优化其候选疗法在多种癌症适应症中的疗效和安全性，包括ARX517，其针对转移性去势耐受性癌症前列腺癌（mCRPC）的专有PSMA ADC；ARX788，其专有的HER2 ADC靶向人表皮生长因子受体2（HER2）用于转移性HER2+乳腺癌；以及ARX305，其针对肾细胞癌的专有的CD70 ADC。

  1月11日，卫材（Eisai）以注册分类5.1类申报的莱博雷生片上市申请已获得受理。根据卫材公开资料，莱博雷生片（lemborexant，英文商品名：Dayvigo）是一款双重食欲素受体拮抗剂，此前已经在中国香港地区获批上市，用来医治成人失眠，特别是入睡困难和/或睡眠维持困难。

  1月11日，CDE网站显示，特宝生物的长效人生长激素「怡培生长激素」申报上市，用来医治内源性生长激素分泌不足所致的儿童生长障碍。

  1月11日，CDE网站显示，和黄医药的醋酸索乐匹尼布片申报上市，适应症为既往接受过一线标准治疗（糖皮质激素、免疫球蛋白）无效或复发的成人慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）。

  1月9日，据NMPA官网显示，卫材/渤健阿尔兹海默药仑卡奈单抗注射液（Lecanemab，商品名：乐意保）正式获批上市，用来医治早期阿尔茨海默病（AD），即确认淀粉样蛋白病理的AD源性轻度认知功能障碍（MCI）和轻度AD痴呆。

  1月9日，随着创新医疗器械特别审核检查申请审查结果公示（2023年第9号）期的结束，由中国本土医疗器械创新公司苏州三个臭皮匠生物科技有限公司（简称3N科技）依托创新性技术电泳-解离Elepy®研发的全球首创的硬性接触镜清洗消毒设备郑重进入国家药监局创新医疗器械绿色通道。

  上海佐心自主研发的AnchorMan®左心耳封堵器系统获NMPA批准上市。

  强生宣布日本厚生劳动省（MHLW）批准其首款PFA产品VARIPULSE上市。

  美敦力宣布其Micra AV2和Micra VR2两款微型无导线起搏器已成功获得欧洲CE标志认证。

  Cartesian Therapeutics公布了其B细胞成熟抗原（BCMA）靶向CAR-T疗法Descartes-08治疗重症肌无力（MG）患者的2a期临床试验的12个月随访数据。患者无需接受淋巴清除化疗，并且在四个经过验证的MG疾病评分系统中持续获得了显著且持久的临床改善。

  日前，爱尔康（Alcon）公司宣布两项关键性3期临床试验的积极结果，这两项试验评估其用来医治干眼症（DED）的在研眼药水AR-15512的疗效和安全性。分析显示，在两项关键疗效和安全性研究中，AR-15512均达到主要终点。爱尔康预计将于2024年年中向美国FDA递交AR-15512的新药申请（NDA）。

  1月9日，信达生物宣布胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）在中国超重或肥胖成人受试者中的首个3期临床研究（GLORY-1）达成主要终点和所有关键次要终点。

  1月8日，诺华宣布，Scemblix（asciminib）在新诊断的费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期（Ph+ CML-CP）成年患者的III期ASC4FIRST研究初步分析中取得积极结果。Scemblix展现出优于标准治疗酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的主要分子反应（MMR）。

  1月7日，舶望制药（Argo Biopharma）宣布，已与诺华就RNAi疗法达成两项独家许可合作协议。Argo将从诺华获得1.85亿美元的首付款，并有资格获得潜在的期权和里程碑付款，以及商业销售的分级版税。两项交易潜在总价值高达41.65亿美元。

  日前，Isomorphic Labs宣布分别与礼来（Eli Lilly and Company）和诺华（Novartis）达成研发合作，利用其新一代AlphaFold技术，针对多个靶点开发小分子疗法。两项合作总额约30亿美元。

  1月2日，宜联生物宣布已与罗氏（Roche）达成全球合作和许可协议，双方将合作开发靶向间质表皮转化因子（c-MET）的下一代抗体偶联药物候选产品YL211（c-MET ADC），用来医治实体瘤。罗氏将向宜联生物支付首付款及近期里程碑付款5000万美元，其他的还有近10亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款。

  1月11日，上交所上市审核委员会2024年第1次会议审核通过苏州赛分科技股份有限公司的首发申请。

  去年年底，江苏创健医疗科技股份有限公司与中信证券签署了辅导协议，真正开始启动 A 股 IPO 进程。今年 1 月 5 日，创健医疗向中国证券监督管理委员会江苏监管局报送辅导备案申请材料并于 1 月 8 日获得受理。

  1月5日，证监会官网披露，深圳莫廷医疗科技股份有限公司启动上市辅导备案，辅导机构为招商证券，派出机构为深圳证监局。

  免责声明：本文由华兴资本集团（连同其关联公司，统称“华兴资本”）编写，谨供接收方作参考用途，并非作为也不应被视为在任何地区对任何证券的研究报告，不构成买卖、认购证券或其它金融工具及产品的邀请或保证。本文所提及的上市公司仅为示例，不代表任何投资分析或投资建议。接收方不应仅依靠本文、而应按照自己的判断作出投资决定，并在作出任何投资行动前，咨询专业意见。

  本文所载资料的来源皆被华兴资本认为可靠，但华兴资本概不担保本文所含信息的准确性、完整性或新近度。本文所载的见解、分析、预测、推断和期望均截至本文的发表日期，且可能在未经事先通知的情况下调整。华兴资本与本文所提及的公司之间有几率存在或寻求业务关系，因此，接收方请知悉有几率存在的影响本文客观性的利益冲突。华兴资本不对因使用本文而承受的直接或间接损失承担任何责任。本文受到版权和资料全面保护。