原标题：高盛生物（872674.OC）：华南区法医DNA鉴定龙头，2018年上半年营收同比增长100.97%

  高盛生物成立于2007年，主体业务为法医物证DNA检验类产品的销售与服务。公司2018上半年营业总收入5186.84万元，同比增长100.96%，其中华南区占比超过80%；归母净利润922.08万元，同比增长221.99%；销售毛利率多年来持续上升，2018年上半年已达34.26%。企业主要为各级公安局提供法医物证DNA鉴定流程中所需的一整套产品，并提供对应的检测服务，已经成长成为该领域华南区龙头。公司设计获批的“单细胞超微量DNA自动提取检测工作站”是国内第一台全自动核酸提取仪，成为公司的核心产品。2018年，公司以7.5元/股的价格通过定增引入华大基因、达安基因的战略投资，逐步扩大了公司实力。

  法医DNA鉴定大多数都用在个体识别、亲缘鉴定、性别年龄鉴定以及法医DNA库建立四个方面，全国业务总量从2005年的26.62万件增至2017年的227.35万件，增长了8.54倍，年复合增长率为19.57%，潜在市场空间约180亿元。行业聚集了提供法医DNA检测仪、试剂盒的众多制造商以及300多家法医物证司法鉴别判定机构，而客户中公检法机关占据了65%。AppliedBiosystems、Promega、Illumina等海外巨头是国内DNA检测试剂盒主要的供应商，国内中德美联、基点认知等国内公司位列第二梯队；在检测仪方面，2013年GA118-16A型DNA遗传分析仪上市后，开始实现部分进口替代。而在DNA检测服务方面，国内公司更具优势，主要有中德美联、迪安诊断、华大基因、高盛生物等。

  行业主要受到3大因素的驱动：1）需求端：刑事犯罪率上升、亲缘鉴定、DNA数据库的建立促进行业需求旺盛；2）政策端：国家出台多条法规鼓励并规范司法鉴定市场化发展；3）技术端：历经3大技术革命，遗传标记向精细化、多样化发展，检验测试平台向高检测量、便捷化发展。

  高盛生物从4大角度提升公司的核心竞争力。一站式服务：从提取、扩增到DNA检测，高盛生物为客户提供所有的配套产品与技术服务，产品营销售卖与技术服务融为一体；技术：拥有国内第一部全自动核酸提取工作站，使常规检材的综合检出率≥95%，微量检材综合检出率≥45%，极大的提高测序效率。研发：2018年上半年研发投入增长282.15%，研发费用占营收的比率已达7.45%，已拥有6项发明专利。渠道：主攻华南市场，在华南地区的营收占比达到80%以上，前五大客户均为广东地区的各级公安局，销售额占比在30%以上，形成较强的品牌效应与渠道壁垒。

  不考虑公司未来3年产生新的并购，参考行业未来发展状况和公司的竞争、渠道建设状况，我们预计2018、2019、2020年的营业收入分别是1.49、1.91以及2.40亿元，同比增加98.67%、28.40%以及25.66%； 2018、2019、2020年的归母净利润分别为0.21、0.26以及0.33亿元，同比增速分别为162.61%、26.05%以及24.82%，对应EPS分别为1.50、1.89以及2.36元。

  1. 华南区法医DNA鉴定领域龙头，2018上半年营收同比增长100.97%

  高盛生物成立于2007年4月，2018年2月在新三板挂牌。公司专注于法医DNA鉴定领域，利用基因检测技术，为法医DNA鉴定提供自动一体化整体解决方案，涵盖DNA检验测试仪器设备、试剂耗材、软件等产品的供应和安装，以及基因组学类的鉴定、诊断、数据分析、科研合作等综合技术服务，目前已发展成为华南地区最大的法医一体化服务供应商。

  高盛生物主要的业务是跟DNA检测相关的法医物证鉴别判定业务，大致上可以分为销售和服务两部分。在法医物证鉴定类产品的销售方面，公司可提供自研的核酸提取仪，同时作为美国ThermoFisher旗下华南地区授权经销商，可向客户提供DNA检测所需的实验设备仪器及试剂盒、耗材等；在法医物证鉴定类产品的服务方面，一方面，高盛生物旗下的正航法医鉴定可采用美国ABI公司生产的AB3130XL型遗传分析仪和9700型扩增仪，以及Promega公司生产的PowerPlex试剂盒提供亲子鉴定服务；另一方面可协助公安机关个体识别以及DNA建库。此外，公司还可提供法医毒物鉴定服务以及法医临床鉴定服务。

  高盛生物的前身是东瑞有限公司，成立于2007年，于2012年更名为高盛生物，开始进军生命科学与基因检验测试领域，2018年登陆新三板。

  高盛生物主要是通过高盛制造与通正生物两家控股子公司来拓展法医鉴别判定业务。高盛智造研发的产品是前端自动提取设备，未来将从事整个DNA检测全业务链的设备及试剂盒供应以及检测鉴定服务；控股孙公司正航鉴定可为客户提供涵盖法医物证鉴定、法医毒物鉴定、法医临床鉴定的服务。

  1.3董事长实际持股70.59%，定向增发引入达安基因、华大基因战略投资

  截至2018年8月，公司有5个自然人股东，3个法人股东。大股东康贤通现直接持有公司44.12%的股份，同时通过菁慧典通间接控制公司26.47%的股份表决权，合计控制公司70.59%。

  根据公司公告，公司2018年3月新发行股票数量160万股，发行价格为人民币7.5元/股，募集资金总额1200万元。本次发行主要是引入战略投资者“达安创谷”（达安基因旗下投资公司）和“华大共赢”（华大基因旗下投资公司），对公司的品牌赋能以及向基因测序产业链的上游进军具备极其重大意义。

  高盛生物的高管人员康贤通、刘虹甫、陈永利均有多年工作经验，就任过多家公司的高层。尤其是董事长康贤通中医出身，具有多年相关行业公司管理及创业经验。

  高盛生物近几年处于扩张的阶段，2018年上半年营业收入达到5186.84万，同比增长了100.96%；归属母公司净利润达922.08万，较上年同期增长221.99%。

  由于增加了区县公安局实验室整体解决方案项目,利润较单纯商品销售项目高，销售毛利率持续增长，2018年上半年达到34.26%。

  高盛生物目前市场集中在华南区域特别是广东省内，2015年、2016年、2017年华南地区业务收入分别是3019.87万、5020.67万、7481.41万元，占总收入的比例均在80%以上。

  2.1法医DNA检测可用于个体识别、亲缘鉴定、年龄性别鉴别、法医DNA数据库建设4大领域

  法医DNA鉴定是指以机体某种组织、毛发、血液或其他体液作为检材和样本，运用免疫学、生物学、生物化学、分子生物学等的理论和方法，利用遗传学标记系统的多态性对生物学检材的种类种属及个体来源进行检验确定，其主要内容有：个体识别、亲子鉴定、年龄性别鉴别、乃至国家法医DNA数据库领域等。

  从1985年英国遗传学家Jefferys发明“DNA指纹技术”以来，经过30多年的发展，DNA技术已大范围的应用于法医物证各方面领域，形成了完整的产业链。

  自2005年后，我国法医DNA检测市场化发展，很多民营司法鉴定机构参与法医DNA产品的销售，并同时为公安机关、科研机构、私人等提供产品的技术服务。这些最终用户以公检法机关为主，根据《2017年全国司法鉴定情况统计分析》，公安机关委托的业务最多，占总业务量的41.08%；其次是个人委托的占27.99%；法院委托的占21.05%，公检法机关委托的共占63.14%。

  2.2 市场需求、政策鼓励引导、技术更新迭代共同拉动法医DNA鉴定行业增

  2.2.1 需求端——刑事犯罪率上升、亲缘鉴定、DNA数据库建设一同推动法医DNA检测发展

  法医DNA鉴定市场包括个体识别、亲缘鉴定、身份不明的死者的性别年龄鉴定、以及DNA数据库建设4大领域。但由于身份不明的死者的性别年龄鉴定存在着小概率、随机性以及不易估量的特性，因此我们在市场需求和后面的市场预测部分将重点放在个体识别、亲缘鉴定以及DNA数据库建设这三部分。

  在个体识别方面，根据2015年最高人民法院公布的司法数据分析来看，刑事案件稳中有升，判决生效被告人有1232695人，比2014年增加4.06%。由于刑事涉案人员全部要进行DNA鉴定，且不论出了这些判决人需要进行DNA鉴定外，其他的嫌疑人或者不相关的人员均傲进行DNA鉴定，那么保守估计，每年在个体识别方面都会产生上百万人的需求。

  在亲缘鉴定方面，由于二胎政策的落地实行，很大部分未办理出生证明的无户口人员（无出生证明、未婚生育、领养等）能够直接进行户口登记，2016年1月14日，国务院发布了《关于解决无户口人员登记户口问题的意见》，无户口人需要出具相关证明（亲缘鉴定证明），经过公安机关核查后办理户口登记。

  在法医DNA数据库建立方面，2000年，我国的公安机关开始建立DNA数据，通过存储大量人类DNA分型结果，并能进行数据比对协助处理案件亊故的数据库系统，从而在查询嫌疑犯、失踪人员和串并案件方面发挥及其重要的作用，具有十分广阔的应用前景。同时，由于案件事故不断发生，公安机关的前科库、现场库、失踪人员库也将随之扩容，法医DNA检测试剂盒的需求也与日俱增。

  法医鉴定实验室建设方面，经过了十几年的发展，我国公安机关DNA数据库建设成果显著。从2004年的130多个DNA实验室的规模发展到2016年5月的583个DNA实验室，公安机关DNA实验室数量持续增长。从2004年200多万条数据量的规模发展到2016年5月的4435.8万条数据量，公安机关DNA数据库数量成指数型增长。《广东省县区级公安机关DNA实验室建设工作方案》也提出未来2-3年在广东省县区级公安机关建设符合规范的DNA实验室，使省内县区级DNA实验室总数达到100个，建设加强现场必勘、信息必采、必录、必比，逐步提升现场生物物证提取率和作用率，这些都涉及到检验测试仪器的采购。

  2005年2月《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理问题的决定》颁布，允许具备规定条件的法人、组织申请批准从亊司法鉴别判定业务，我国的司法鉴定制度市场化改革开始蒸蒸日上。随后陆续对司法鉴别判定机构、司法鉴别判定人的准入门槛以及司法鉴定的程序做出规范，保障司法鉴定市场健康良好地发展。2017年中办、国办的《关于健全统一司法鉴定管理体制的实施建议》和司法部的《关于严格准入严格监管提高司法鉴定质量和公信力的意见》陆续对“其他类”鉴定机构和鉴定人的登记管理作出调整，对不符合相关规定的鉴定机构和鉴定人进行整改，符合注销登记条件的，依法予以注销，促使司法鉴定市场去劣存优。

  2.2.3 技术端——历经三大技术革命，遗传标记向精细化、多样化发展，检验测试平台向高检测量、便捷化发展

  法医鉴定是通过DNA图谱对比来实现统一性的认定，主要是根据人类DNA的多态性分为序列长度多态性和碱基序列多态性两类，根据DNA类型的不同分为常染色体和性染色体DNA检测。法医DNA检验技术经历了多位点DNA指纹图分析技术、扩增片段长度多态性分析技术（AMP-FLP）、线粒体DNA检测技术三大技术革命。

  在遗传标记方面，从以STR（shorttandemrepeat短串联重复）为标记到以SNP(SingleNucleotidePolymorphism单核酸多态性)、miniSTR为标记进行多态性检测，遗传标记越来越精细；从以细胞核DNA上的STR、SNP为标记到以mtDNA(线粒体DNA)为标记，使得检材更加多样化。在检验测试平台方面，实现了从上世纪80年代出现的第一代DNA检验测试平台——凝胶电泳技术到10年后出现第二代DNA检测平台——377型平板式遗传分析仪的跨越，对遗传标记的检测量更大、操作更方便。

  目前，法医DNA检测已发展到以荧光标记多基因座STR复合扩增检测技术、SNP分析技术、mtDNA检测技术为主导的技术体系。STR是广泛存在于人类基因组中的DNA串联重复序列，其核心序列有2-6个碱基，有5-40次的重复，片段长度为100-500个碱基左右，由于片段短小、重复次数多，灵敏度和识别率都比较高，是法医DNA检测主要方法；在STR的基础上，通过将引物设计到靠近核心重复序列，减少扩增片段的长度（片段范围在80-150bp），既保持STR分型的一致性，又使扩增片段最短，这就是miniSTR技术。SNP是指基因组中单个核苷酸变异导致的DNA序列多态性，在群体中的发生频率不小于1%，人类基因组中的SNP遗传标记占已知DNA多态性的90%，分布密度高，遗传稳定，而且容易发行扩增，不易漏扩。线粒体DNA比核DNA更稳定，而且拷贝数更高，因此灵敏度高于核DNA，当细胞核DNA量不足的时候，mtDNA是唯一可用的检材。NGS检测技术代表未来的发展趋势，目前SNP检测技术试剂盒、mtDNA检测试剂盒以及基于NGS技术生产的试剂盒都需要NGS仪器辅助。

  鉴于试剂盒大多数都用在提取、纯化和扩增，最终扩增的对象主要是STR、SNP、mtDNA，因此目前市面上的试剂盒主要是基于荧光标记多基因座STR复合扩增检测技术、SNP分析技术、mtDNA检测技术三种技术来进行开发。

  法医DNA检测仪大多数都用在检测。根据检验测试平台的技术，可分为凝胶电泳技术、微流控检测技术、NGS第二代DNA测序仪三种，目前国内主要是用凝胶电泳技术，微流控检测技术和NGS技术用得较少。

  2.3 法医DNA鉴定市场空间约180亿元，广东是司法鉴定业务量最多的省份

  2.3.1 司法鉴定业务量增速达到19.57%，排名前三的依次是广东、四川、浙江

  2005年，《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理问题的决定》的颁布允许公民、法人和组织机构自主委托司法鉴定机构进行司法鉴定。自此，全国每年的司法鉴定业务量开始快速地增长，全国业务总量从2005年的26.62万件增至2017年的227.35万件，增长了8.54倍，年复合增长率为19.57%。

  从2017年度各地业务量来看，业务量排名前三是广东（204687件），其次是四川（139267件）、浙江（136506件），占全国业务量的总比率合计21%。

  2.3.2 法医DNA鉴定市场空间超180亿元，DNA数据库建设与亲缘鉴定市场成看点

  个体识别市场空间约15~22亿元。2015年在刑事案件中判决生效的被告人有1232695人，比2014年增加4.06%，按照每次1200~1800元来算，保守估计每年至少有15~22亿的市场，市场增速达到5%左右。

  亲缘鉴定市场空间约百亿元。根据全国第六次人口普查数据，预计目前全国未上户口人员约占总人口的1%，约为1300万人，假设其中50%上户口时需进行亲子鉴定，也就是有650万的需求量，目前一次亲缘鉴定收费1200-1800元，预计市场将达到百亿规模。

  法医DNA数据库建设市场空间约43.5亿元。从增速来看，自上世纪90年代末国家公安部、科技部提出建立“DNA指纹数据库”的设想和建议以来，全国截止至2016年底，全国DNA数据库总量已超过5000万条，年增长量维持在25%~30%。

  从市场空间来看，相较于英国等发达国家，目前我国公安机关DNA数据库建设仍有很大的差距。截至2017年6月，英国的国家DNA数据库NDNAD的信息涵盖529万人，样本总量/总人口为9.25%。相比而言，截至2016年年底，我国的样本总量超过5000万，与我国13.6亿总人口的比率为3.67%，与英国相比，大约有7600万的样本缺口，按照每条数据收费60元，市场空间高达43.5亿元。

  DNA实验室建设市场空间约5亿元。就全国而言，截至2016年上半年有583个DNA实验室，从近几年的数据看，DNA实验室建设每年增加50个左右，按照单个DNA实验室建设的平均设备采购金额1000万计算，则每年的市场大约为5亿元。而DNA实验室的运维、实验耗材及试剂每年的需求量也将随着DNA实验室的普及而迅速增长。

  法医DNA检测公司业务主要包含法医DNA检验测试产品的制造与检测服务，其中产品制造以海外龙头为主，而检测服务本土化企业占据较大优势。

  上游制造领域国外巨头位于第一梯队。在上游用于提取、纯化、扩增操作的试剂盒方面，主要以国外的巨头Applied Biosystems、Promega等公司产品较多、研发水平较高；测序仪龙头Illumina公司在NGS的基础上开发出了ForenSeqDNASignaturePrep试剂盒，可同时检测200多个遗传标记（27个STR、24个Y-STR、7个X-STR、17个SNP），第二代测序技术因其大规模、高通量的优势，有望主导法医DNA检测的发展的新趋势。而在法医DNA检测试剂盒方面，国内的中德美联、基点认知与同类的国外进口产品不相上下，位于第二梯队。近年来高盛生物的“单细胞超微量DNA提取检测工作站”问世，它一样能进行提取、纯化、扩增一体化操作。

  而在法医DNA检测仪方面，基于凝胶电泳技术的GA118-16A型DNA遗传分析仪于2013年上市，是我国第一个自主知识产权的法医DNA检测仪，填补了国产空白，实现了进口替代。目前已经大范围的应用于国内法医DNA检验领域，上市5年，检测DNA案件和DNA数据库样本超过100余万份，实现约5400万的出售的收益。Integenx拥有微流控快速DNA分析仪，Illumina拥有NGS测序仪，国内这两个技术平台的产品还在研发中。

  检测服务以国内企业为主。在法医鉴定服务方面，司法鉴别判定市场化促进了法医鉴定“第三方实验室”模式的发展。2015年法医物证司法鉴定机构有332家，其中比较规模比较大的主要有中德美联、迪安诊断、华大基因、高盛生物、苏博医学等。其中中德美联的经营事物的规模最为全面，包括法医现场鉴定、DNA建库、实验室共建、亲缘鉴定等民用市场服务，市场占有率最高，其于2015年底以4.5亿元被安科生物（300009.SZ）收购，根据其审计报告，其2015年营收达到6052万元，净利润2254万元。

  高盛生物通过“一站式”服务满足法医用户的整体需求。在提取检材方面，销售自研的DNA自动提取工作站以及配套的常规/微量检材DNA提取试剂盒，可以派公司专业方面技术人员去现场提供提取检材的服务；在接下来的扩增检验测试方面，销售一系列PCR-STR荧光复合扩增试剂盒，也能够给大家提供扩增后的DNA-STR测序服务以及常规嫌疑人DNA建库服务，弥补法医用户人手和专业不足的缺陷，从提取、扩增、测序、入库形成了完整的法医DNA鉴定一站式解决方案。

  从主营业务构成来看，2015年度、2016年度、2017年、2018上半年基因检验测试仪器及试剂盒等耗材销售业务占主要经营业务收入的比重分别为77.58%、53.83%、89.19%、82.26%，占主要经营业务收入的比重较高。基因检验测试仪器及试剂盒等耗材主要运用于广东省各地公安局，以及部分医院等。此外，还对这些客户提供对应的检测鉴定服务，从而稳定与客户之间的关系，增强客户的黏性。2015年、2016年、2017年、2018年上半年法医DNA检测鉴定服务收入占主要经营业务收入的比重分别为22.42%、46.17%、10.81%、17.74%，占主要经营业务收入的比重相比来说较低。未来，高盛生物将不断拓展检测鉴定服务业务，逐步提升客户对其服务的黏性，检测鉴定服务将有望成为公司新的营收和利润增长点。

  3.2 独家拥有国内第一部全自动核酸提取工作站，常规检材检出率≥95%，微量检材检出率≥45%

  高盛生物的单细胞超微量DNA提取检测工作站是国内第一部全自动核酸提取工作站，具有对生物物证高通量自动化智能化提取的优势，可处理高达384个样本的通量。该工作站能在提取过程中进行定量，提取DNA含量达到某一个阈值的样本来进行纯化、扩增，最后再通过检测仪进行仔细的检测，这种“初筛”的设计提高了提取的样本的有效率，来提升检测仪对样本的检出率；同时也减少了DNA阴性或者含量低的样本进入检测仪中检测，降低不必要的费用。目前高盛生物已将该技术运用到各类公安系统的客户中，取得了良好的效果，是公司的核心产品。

  常量检材包括烟蒂、染血棉签、纱条、FTA卡片等上面的唾液、血痕等，微量检材有脱落细胞等。在知网上发表的《国产与进口遗传分析仪法医DNA检验的比较分析》中表明，上海市公安局物证鉴定中心基于chelex法提取检材DNA，利用Identifiler Plus试剂盒扩增，使用GA118-16A型遗传分析仪及3130XL型遗传分析仪对119份唾液检材、102份血迹检材和208份脱落细胞检材进行仔细的检测。结果显示：

  经过高盛生物的全自动核酸提取工作站提取后，扩增，再用ABI 3130XL型遗传分析仪检测得到的检出率≥95%，远超过唾液检材70%左右的检出率和血迹检材90%左右的检出率；而微量检材检出率≥45%远超过常规提取检测的10%~15%的检出率 。可将，高盛生物的单细胞超微量DNA提取检测工作站的“初筛”设计均极大提高了常量检材与微量检材的检出率。

  公司一直注重研发，从2015年到2018上半年，高盛生物的研发投入慢慢的变多，2018年上半年研发投入为386.2万元，同比增长了282.15%，这主要是用于第二代工作站迭代产品以及与“嫌疑人特征精细刻画与精准识别系统”的研发。另一方面，在2014年到2017年，高盛生物研发费用占据营业收入的比率持续上升，在2018年上半年达到7.45%，超过了行业平均水平。

  高盛生物的营业收入主要来自于政府采购，客户大部分为广东地区的公安局、公安厅等，通过公开竞标的方式获取项目，中标项目存在不确定性。因此，公司每年的前五大客户变化较大，但是前五大客户的销售额相比来说较高，并且一直在持续增长；由于公司总销售额增长更快，使得前5大客户销售额占总销售额比例在2016年持续下降，2018年上半年占比32.23%。目前，高盛生物与公安部的十三五合作开发“嫌疑人特征精细刻画与精准识别系统”以及在面向公安客户销售法医DNA检验测试产品时提供技术上的支持与服务，以此来增强与公安客户的联系。

  高盛生物将市场战略目标定位在华南市场，慢慢成长为华南地区的龙头，形成区域品牌效应，有助于获取更多用户，尤其是公安客户的青睐，打造渠道壁垒。

  不考虑公司未来3年产生新的并购，参考行业未来发展状况和公司的竞争、渠道建设状况，我们预计2018、2019、2020年的营业收入分别是1.49、1.91以及2.40亿元，同比增加98.67%、28.40%以及25.66%； 2018、2019、2020年的归母净利润分别为0.21、0.26以及0.33亿元，同比增速分别为162.61%、26.05%以及24.82%，对应EPS分别为1.50、1.89以及2.36元。

  （1）市场之间的竞争加剧的风险。随着基因测序技术的成熟，测序成本呈年年在下降趋势，提高了基因测序服务的渗透率，推动基因测序行业进入快速地发展时期，同时也吸引了更多的基因测序服务商进入行业，市场之间的竞争进一步加剧。

  （2）供应商集中度较高的风险。报告期内，公司对前五大供应商采购的集中度较高。具体而言，2017年度、2018年1-6月公司前五大供应商采购额占采购总额的比重分别为53.48%、70.72%，故企业存在着供应商集中度较高的风险。